随着医疗器械GMP标准逐渐更新细化，要求更加明确，专属于医疗器械行业的符合GMP标准的ERP软件需求日益迫切。
医疗器械行业的机械化程度高，生产过程中使用的仪器设备较多，生产现场、生产环境卫生要求高，生产条件要求苛刻，产品生产机器内在的质量检验的专业性强，产品的技术跨度大、种类、规格、型号繁多，并且批次的管理很重要。
医疗器械行业ERP软件
医疗器械行业ERP软件 随着医疗器械GMP标准逐渐更新细化，要求更加明确，专属于医疗器械行业的符合GMP标准的ERP软件需求日益迫切。
使用现场
该方案立足于医疗器械行业，在GMP质量体系监管下，将管理过程中产生的数据进行挖掘、加工、整合以及分析，形成了一整套的质量追溯体系。并且把上层的决策系统（BI），中层的规划系统（ERP）和下层的执行系统（MES）完美紧密的结合在一起。同时将BI的可视化，敏捷决策；ERP的跨地区，整合实时信息和企业资源；MES的扎实、可靠、全面、可行的制造协同管理平台的特点充分发挥出来，真正做到系统上的互动，功能上的互补作用。最终达到企业整体资源有效利用、充分整合、快速互通，提高企业整体生产效率和核心竞争力。
GMP的审查方面，变药监局飞行检查为云端检查，变企业检查合格为常态合格。
关于医疗器械GMP
医疗器械GMP全称“医疗器械生产质量管理规范”，它是一套适用于医疗器械行业的强制性标准。要求企业从原料采购、人员、设施设备、生产过程、包装运输、设计开发等方面按国家有关法规形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善企业生产环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善，确保最终产品的质量符合法规要求。
